AI 改写创新药底层逻辑，国产创新药出海半年破千亿美元

中国创新药产业正在经历一场「产业端狂飙、二级市场磨底」的剧烈背离。上半年对外授权交易总额约 1100 亿美元，全球首个由 AI 全程驱动发现靶点与分子的候选药物在中国启动 III 期临床——产业与资本、传统药企与 AI 平台的多重拐点，正在同一个时间窗口汇聚。

出海爆发：半年 1100 亿美元的「质变」

国家药监局披露的数据显示，截至 6 月 30 日，中国创新药对外授权共达成 81 笔合作，交易总额约 1100 亿美元，已达 2025 年全年总额的 80%，再创历史新高。按医药魔方口径，上半年 BD 出海交易金额为 997 亿美元，约为 2024 年全年的 2 倍。

规模之外，质量变化更为关键：

上半年获批的 38 个 1 类创新药中，有 11 个新靶点、新机制药品，全部为国产；而 2025 年全年获批的同类药品仅 4 款为国产。
81 笔交易覆盖肿瘤、代谢、免疫、神经等 10 个治疗领域，受让方来自美国、英国、法国、意大利等 20 个国家和地区。
上半年全球医药交易前十大事件中，中国药企独占八席，包括石药集团与阿斯利康 185 亿美元合作、恒瑞医药与 BMS 152 亿美元战略合作、信达生物与辉瑞 105 亿美元合作。

并购端同步升温。上半年全球医药并购总额已达 1340 亿美元，超过 2025 年全年，其中超十亿美元交易达 33 笔，创 2019 年以来最高纪录，中国相关交易占总金额约 70%。

产品层面同样出现标志性突破：百利天恒自主研发的 EGFR×HER3 双抗 ADC 药物伦康依隆妥单抗于 6 月 22 日获批，是全球首个获批上市的双抗 ADC 药物，正在中美两国开展 40 多项临床试验；迪哲医药与阿斯利康就舒沃替尼签署全球独家许可协议，首付款 6 亿美元（约 40.69 亿元人民币），刷新国产小分子药物出海首付款纪录。

国家药监局药品注册管理司副司长蓝恭涛透露，上半年共批准 38 个 1 类创新药上市，含 20 个化学药品、17 个生物制品和 1 个中药；中国在研新药数量约占全球 30%，位列全球第二。

三类玩家、三种估值逻辑

产业数据兑现传导至二级市场后，行情沿三条主线分化：

一是创新药研发主体，弹性最大。百利天恒作为全球首个双抗 ADC 药物持有者，8 家机构预测其 2026 年营收有望达 22.80 至 24.76 亿元；迪哲医药核心产品持续放量，上半年预计营收 5.22 亿元（同比增长 47%），归母净亏损同比收窄 44.35%，机构预计其 2026 年有望扭亏；博瑞医药减重管线 BGM0504 的 NDA 已于 6 月获受理，III 期临床数据显示 52 周平均减重约 19.3%。

二是 CXO 科研服务企业，典型「卖铲人」逻辑。2026 年上半年国内医疗健康领域投融资金额 676.47 亿元，同比增长 65.1%。药康生物上半年归母净利润预计同比增长 46.67% 至 60.78%；CXO 龙头 2026 年 PE 普遍处于 2019 年 50% 水平、2021 年 20% 至 50% 水平。细分赛道中，实验动物供应商昭衍新药预计上半年归母净利润同比增长 884.9% 至 1377.4%。

三是中药/仿创转型企业，受政策催化。2026 版国家基药目录从 685 种更新至 794 种，中成药新增 48 种，16 款临床高价值创新药首次批量进入基层基础用药清单。哈药股份共有 118 个规格产品被纳入新版目录，上半年归母净利润预计同比增长 46.40% 至 68.36%。

AI 正在改写创新药的底层逻辑

如果说 BD 出海爆发是「量变」，那么 AI 正在推动产业发生「质变」。7 月，全球首个由 AI 发现全新靶点并设计全新分子的候选药物 Rentosertib（ISM001-055）在中国启动 III 期临床，该药物由英矽智能生成式 AI 平台全程驱动，用于特发性肺纤维化治疗。

关键数据勾勒出 AI 制药的加速曲线：

AI 驱动的新药临床管线从 2017 年的 4 个增至 2026 年 6 月的 179 个，其中 9 个已进入 III 期临床。
截至 2026 年上半年，全球已有 170 余条由 AI 设计或优化的药物管线进入临床阶段。
全球 AI 药物发现市场规模预计将从 2024 年的 20 亿美元，十年内攀升至 170 亿至 180 亿美元。
英矽智能平台可将靶点发现到临床前候选化合物提名周期从行业平均 4.5 年压缩至 18 个月。

2026 年上半年，英矽智能先后与施维雅、礼来、SK 生物制药及武田制药达成战略合作，四笔合作潜在总价值接近 70 亿美元。

AI 在 A 股创新药产业链中催生出多个细分受益方向：

AI+小分子 CXO：药明康德自研 Chemistry42 平台 2025 年营收 454.56 亿元创历史新高，在手订单 597.7 亿元；成都先导 DEL 库结合 AI 筛选可将早期研发周期缩短 80%；泓博医药 DiOrion 平台已落地近百个 AI 项目。
AI+ADC/双抗：恒瑞医药自研「灵枢」AI 大模型，其 AI 设计的 JAK1 抑制剂已递交上市申请，2026 年 Q1 创新药收入 45 亿元（同比增长 26%）；华东医药自建 AIDD 平台，口服 GLP-1 双适应症 III 期完成入组。
AI+GLP-1 多肽：翰宇药业与华为云合作 AI 工艺优化平台，研发周期缩短 45%，2026 年累计签下超 5 亿元 GLP-1 原料药订单。

结构性重估正在收窄产业与股价的背离

中国创新药正迎来多重拐点：上半年 BD 出海交易额破千亿美元，国产「全球新」药物从年 4 款跃至半年 11 款；A股创新药企、CXO、中药转型三类玩家价值重估逻辑清晰；AI 赋能研发效率革命，全球首个 AI 发现靶点药物进入 III 期。产业狂飙与股价磨底的背离正在收窄，中国创新药在全球的地位正从跟随走向引领。