AI定制癌症疫苗三期临床成功，黑色素瘤五年无病生存率提升至68.8%

2026年8月19日，Moderna与默沙东联合宣布，其合作开发的个性化mRNA癌症疫苗在黑色素瘤术后辅助治疗的三期临床试验中取得积极结果。消息发布当天，Moderna股价暴涨177%，创公司成立以来单日最大涨幅，全天成交额位居全美第一；默沙东股价也跟涨近13%。这是全球首个在大规模三期临床试验中跑通的个性化癌症疫苗，标志着AI赋能制药从概念走向了关键验证节点。

试验核心数据：五年生存指标显著改善

该项试验共入组1137名高风险黑色素瘤患者，均已完成肿瘤切除手术。受试者按2:1比例分组：三分之二接受个性化癌症疫苗联合Keytruda（帕博利珠单抗）治疗，三分之一仅使用Keytruda作为对照。

五年随访结果显示，联合治疗组相较对照组在两项核心指标上均实现显著获益：

• 五年无病生存率从 49.1% 提升至 68.8%
• 复发或死亡风险降低 49%
• 远处转移或死亡风险降低 59%

Keytruda是当前全球最畅销的抗癌药之一，年销售额超过250亿美元，主要通过解除癌细胞对免疫系统的抑制发挥作用。在其基础上叠加AI定制疫苗，意味着免疫系统在「解除压制」的同时，还能获得一份针对患者肿瘤特有突变的「通缉令」。

一人一药：AI如何为每位患者设计疫苗

这款疫苗与传统预防性疫苗不同，本质上是一种治疗性药物，其核心特征是个性化定制。具体流程包括：

• 采集患者的肿瘤组织与正常血液样本，进行基因测序；
• AI算法从测序数据中筛选出最可能激发免疫反应的基因突变，确定最多34个靶点；
• 根据靶点为该患者量身定制mRNA疫苗，注射后让免疫系统学会识别并攻击残余癌细胞。

Moderna还开发了名为Maestro的AI系统，用于协调靶点筛选、生产排程、质检和物流配送等环节。AI既是分子设计者，也是生产调度员，少了任一环都无法实现这种个性化医疗方案。Moderna已在马萨诸塞州诺伍德建成专门的个性化疫苗生产基地。

理性看待：局限性仍需正视

需要指出的是，目前公开的仅为顶线结果，主要指标是否达标已确认，但具体获益程度、最敏感人群及总生存期数据仍需等待后续国际医学会议披露。

试验对象仅限于黑色素瘤——一种典型的「热肿瘤」，基因突变多、免疫原性强，对免疫疗法相对敏感。花旗和摩根士丹利分析师均提醒，黑色素瘤的成功不能直接外推至肺癌、膀胱癌等其他癌种，特别是胰腺癌、脑胶质瘤等「冷肿瘤」，免疫微环境更复杂，治疗难度更大。

高盛则更为乐观，将非小细胞肺癌项目的成功概率上调至85%，预计仅黑色素瘤与肺癌两个适应症的峰值年销售额就有望达109亿美元。

Moderna的十年赌局与中国进展

Moderna与默沙东的合作始于2016年，至今已近十年。期间，Moderna凭借新冠疫苗一度年利润达百亿美元、市值逼近2000亿美元；但疫情结束后收入骤降至2025年的19亿美元，并借贷15亿美元维持运营。因此，这次三期成功对其而言是一次关键的翻身仗。两家公司目前正联合推进9项临床试验，其中非小细胞肺癌的三期试验入组接近900人，预计2030年前后读出结果。

视线转回国内。艾博生物、斯微生物、丽凡达生物曾被称为「中国mRNA三巨头」，在疫情中迅速崛起又迅速退潮，其中斯微生物已于2024年9月破产。艾博生物转向癌症疫苗方向，2025年绕开Moderna专利壁垒并获得中美临床批件；云顶新耀用AI设计的个性化疫苗EVM16已进入患者使用阶段。消息传出次日，A股沃森生物、康希诺及港股云顶新耀、石药集团均出现明显拉升。

此外，2026年1月阿里达摩院的AI模型已用于辅助胰腺癌早筛，并在常规体检中成功发现病灶——胰腺癌五年生存率不足10%，早发现意味着实质性的生存改善。

从「一个药治一群人」到「一人一方」

药只是结果，真正改变的是制药的底层逻辑。当身体数据决定你该吃什么药，个性化治疗才真正进入临床可行阶段。当然，钱怎么出、监管怎么跟、生产体系怎么搭，都是尚未解决的现实问题。但方向已经明确：AI正在把医学难题转化为计算问题，而这一次的临床数据，是这条路径上第一个被大规模验证的里程碑。